COMMISSION DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
Info masquée
Le mot de la présidente
A venir
Naïs MARTIN
Présidente de la commission Développement Pharmaceutique
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Laboratoire AGUETTANT
Directrice Développement & Industrialisation
Notre ambition
Echanger sur
- les pratiques / process de développement dans des contextes contraints de coûts/délais
- les difficultés récurrentes et solutions associées
- les organisations et gouvernances des équipes et projets de développement
Pré-requis :
- divulguer les produits en développement
Hors scope :
- Essais cliniques et données associées
Les thèmes abordés
• Gouvernance des projets de développement
• Les types de projets gérés par les équipes de développement : nouveau produit, nouvelle présentation pharmaceutique d’un produit déjà commercialisé, redéveloppement formule, changement source API/Excipient, changement de source de matériau en contact produit…
• Lots de Développement et lots commerciaux : Comment négocier le planning ?
• Le lien avec les parties prenantes de l’entreprise : réglementaires, industrie, CQ,…
• Gestion du changement en phase de développement
• Assurance qualité en phase de développement
• Contribution des équipes de développement au troubleshooting des sites de production / support à la libération de lots commerciaux