COMMISSION DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE
Info masquée
Le mot de la présidente
« Le développement pharmaceutique est au cœur de la stratégie des entreprises et reste, à ce titre, souvent confidentiel. La création de cette commission vise à offrir un espace d’échange et de réflexion autour de thématiques communes — processus, organisations, pratiques industrielles, liens avec les sociétés savantes — tout en respectant strictement la confidentialité des produits en développement.
Elle a pour ambition de favoriser le partage d’expériences et le renforcement du réseau régional au service de la performance des projets dans un environnement contraint en coût et délais, où les requis et exigences en termes de qualité produit et sécurité des patients ne cessent d’évoluer. »
Naïs MARTIN
Présidente de la commission Développement Pharmaceutique
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Laboratoire AGUETTANT
Directrice Développement & Industrialisation
Notre ambition
Echanger sur
- les pratiques / process de développement dans des contextes contraints de coûts/délais
- les difficultés récurrentes et solutions associées
- les organisations et gouvernances des équipes et projets de développement
Pré-requis :
- divulguer les produits en développement
Hors scope :
- Essais cliniques et données associées
Les thèmes abordés
• Gouvernance des projets de développement
• Les types de projets gérés par les équipes de développement : nouveau produit, nouvelle présentation pharmaceutique d’un produit déjà commercialisé, redéveloppement formule, changement source API/Excipient, changement de source de matériau en contact produit…
• Lots de Développement et lots commerciaux : Comment négocier le planning ?
• Le lien avec les parties prenantes de l’entreprise : réglementaires, industrie, CQ,…
• Gestion du changement en phase de développement
• Assurance qualité en phase de développement
• Contribution des équipes de développement au troubleshooting des sites de production / support à la libération de lots commerciaux