COMMISSION QUALITÉ FABRICANT
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Le mot des présidents
La commission Qualité est une des commissions pilier de l’AFIPRAL, qui travaille en étroite collaboration avec la commission qualité exploitant.
Co-présidée par Jérôme BAILLY, pharmacien responsable et Directeur Qualité et Pharmaceutique chez Phaxiam et Ludivine LAUGERETTE, pharmacien responsable et responsable qualité chez Skyepharma, la commission qualité se réunit tous les trimestres.
Lieu d’échanges, de partage et d’anticipation autour des principaux enjeux « compliance » et d’amélioration continue de nos entreprises pharmaceutiques, elle n’a de raison d’être qu’à travers ses membres qui apportent les sujets d’actualités et thématiques auxquels ils font face dans leur quotidien. Cette commission est aussi un lieu de discussion et d’entraide autour de la thématique « inspection » de nos établissements pharmaceutiques.
Jérôme BAILLY
Co-président de la commission Qualité Fabricant
___
Phaxiam
Pharmacien responsable
Directeur Qualité et Pharmaceutique
Ludivine LAUGERETTE
Co-présidente de la commission qualité fabricant
___
Skyepharma
Pharmacien Responsable
Responsable qualité
Notre ambition
Permettre des échanges libres, transparents et conviviaux entre les différents acteurs des systèmes de management de la qualité, challenger et harmoniser nos pratiques, s’entraider et garantir un déploiement de la qualité totale au sein de nos organisations.
Les thèmes abordés
• A chaque réunion : les inspections
• La compliance en qualité
• L’Annexe 1 des BPF
• Les contaminations croisées
• Monitoring environnemental
• Analyse de risques en qualité
• Comment faire cohabiter marquage CE et BPF ?
• Data integrity es équipements de prod
• Métrologie légale, une position commune des IDS
• Audits remote : les bonnes pratiques
• Validation des SI
• L’approche risque en qualité
• ICHQ12
• La responsabilité Pharmaceutique
• Les habilitations au poste de travail
