Association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de la Région Rhône-Alpes

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COMMISSION QUALITÉ EXPLOITANT

Afipral

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Le mot des présidentes

L’objectif de la commission est d’échanger et de partager entre les Responsables Qualité et les Pharmaciens Responsables de laboratoires exploitants sur des sujets d’intérêt commun.

Les établissements exploitants sont en effet responsables des opérations de vente en gros sur le marché français, de la publicité des médicaments, de l’information médicale, de la pharmacovigilance, de l’approvisionnement et du suivi des lots. Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant est donc crucial pour garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité et le bon approvisionnement des produits de santé. L’environnement réglementaire qui entoure nos activités est complexe, il nous apparait donc nécessaire de disposer de forum tel que cette commission pour pouvoir échanger sur nos pratiques et nos problématiques.

Avec nos profils complémentaires, nous souhaitons poursuivre la dynamique du groupe et faire que cette commission reste un lieu d’échange ouvert et de collaboration en abordant des thèmes sur des sujets de fond ainsi que des sujets d’actualité.

Hélène VEYSSET

Hélène VEYSSET
Présidente de la commission Qualité exploitant
___

VALNEVA
Directrice des affaires pharmaceutiques
Pharmacien Responsable

Magalie PEREZ

Magalie PEREZ
Présidente de la commission Qualité exploitant
___

JAZZ PHARMACEUTICALS
Directrice des affaires pharmaceutiques
Pharmacien Responsable

NOTRE MISSION

Partage, entraide et bienveillance » en toute confidentialité et dans le respect du droit de la concurrence: les valeurs qui nous animent pour leader cette commission.

Les thèmes abordés

 Les ruptures de médicaments

 Info med et implication du PR

 Cartographie des processus et des opérations pharmaceutiques chez l’exploitant

 Qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques

 Audit externe : organisation, périmètre et qualification des sous-traitants GxP

 La permanence pharmaceutique

Déclaration Adelphe : bonnes pratiques

Les délégations des activités pharmaceutiques

La qualification pharmaceutique des clients

Les ruptures

Gestion et revue des PQR par l’exploitant

L'AGENDA

Retrouvez nos prochains événements