Info
L’objectif de la commission est d’échanger et de partager entre les Responsables Qualité et les Pharmaciens Responsables de laboratoires exploitants sur des sujets d’intérêt commun.
Les établissements exploitants sont en effet responsables des opérations de vente en gros sur le marché français, de la publicité des médicaments, de l’information médicale, de la pharmacovigilance, de l’approvisionnement et du suivi des lots. Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant est donc crucial pour garantir la qualité, la sécurité, l’efficacité et le bon approvisionnement des produits de santé. L’environnement réglementaire qui entoure nos activités est complexe, il nous apparait donc nécessaire de disposer de forum tel que cette commission pour pouvoir échanger sur nos pratiques et nos problématiques.
Avec nos profils complémentaires, nous souhaitons poursuivre la dynamique du groupe et faire que cette commission reste un lieu d’échange ouvert et de collaboration en abordant des thèmes sur des sujets de fond ainsi que des sujets d’actualité.
Hélène VEYSSET
Présidente de la commission Qualité exploitant
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VALNEVA
Directrice des affaires pharmaceutiques
Pharmacien Responsable
Magalie PEREZ
Présidente de la commission Qualité exploitant
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JAZZ PHARMACEUTICALS
Directrice des affaires pharmaceutiques
Pharmacien Responsable
Les thèmes abordés
• Les ruptures de médicaments
• Info med et implication du PR
• Cartographie des processus et des opérations pharmaceutiques chez l’exploitant
• Qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
• Audit externe : organisation, périmètre et qualification des sous-traitants GxP
• La permanence pharmaceutique
• Déclaration Adelphe : bonnes pratiques
• Les délégations des activités pharmaceutiques
• La qualification pharmaceutique des clients
• Les ruptures
• Gestion et revue des PQR par l’exploitant
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