Association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de la Région Rhône-Alpes

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COMMISSION QUALITÉ EXPLOITANT

Afipral

Info

Le mot des présidents

C’est avec grand plaisir que nous co-présidons la Commission Qualité Exploitant. 

Au sein des laboratoires pharmaceutiques, les établissements exploitant sont responsables des opérations de vente en gros sur le marché français, de la publicité des médicaments, de l’information médicale, de la pharmacovigilance, de l’approvisionnement et du suivi des lots. Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant ou dépositaire est donc clef pour garantir en aval de la fabrication la qualité, la sécurité, l’efficacité et le bon approvisionnement de nos produits de santé !

L’objectif de la commission : échanger et partager entre Responsables Qualité & Pharmaciens Responsables de laboratoires exploitants sur des sujets d’intérêts commun.

Claire Pichon

Claire PICHON
Présidente de la commission Qualité exploitant
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Sanofi
Directeur Qualité et Pharmacien Responsable de Sanofi Pasteur Europe, Campus Sanofi Lyon

Stephane Girard

Stéphane GIRARD
Président de la commission Qualité exploitant
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MEDAC
Directeur des Opérations Pharmaceutiques et PRI

NOTRE MISSION

Partage, entraide et bienveillance » en toute confidentialité et dans le respect du droit de la concurrence: les valeurs qui nous animent pour leader cette commission.

Les thèmes abordés

 Les ruptures de médicaments

 Info med et implication du PR

 Cartographie des processus et des opérations pharmaceutiques chez l’exploitant

 Qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques

 Audit externe : organisation, périmètre et qualification des sous-traitants GxP

 La permanence pharmaceutique

Déclaration Adelphe : bonnes pratiques

Les délégations des activités pharmaceutiques

La qualification pharmaceutique des clients

Les ruptures

Gestion et revue des PQR par l’exploitant

L'AGENDA

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