Info
C’est avec grand plaisir que nous co-présidons la Commission Qualité Exploitant.
Au sein des laboratoires pharmaceutiques, les établissements exploitant sont responsables des opérations de vente en gros sur le marché français, de la publicité des médicaments, de l’information médicale, de la pharmacovigilance, de l’approvisionnement et du suivi des lots. Maîtriser l’assurance qualité dans un établissement exploitant ou dépositaire est donc clef pour garantir en aval de la fabrication la qualité, la sécurité, l’efficacité et le bon approvisionnement de nos produits de santé !
L’objectif de la commission : échanger et partager entre Responsables Qualité & Pharmaciens Responsables de laboratoires exploitants sur des sujets d’intérêts commun.
Claire PICHON
Présidente de la commission Qualité exploitant
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Sanofi
Directeur Qualité et Pharmacien Responsable de Sanofi Pasteur Europe, Campus Sanofi Lyon
Stéphane GIRARD
Président de la commission Qualité exploitant
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MEDAC
Directeur des Opérations Pharmaceutiques et PRI
Les thèmes abordés
• Les ruptures de médicaments
• Info med et implication du PR
• Cartographie des processus et des opérations pharmaceutiques chez l’exploitant
• Qualification du personnel impliqué dans les opérations pharmaceutiques
• Audit externe : organisation, périmètre et qualification des sous-traitants GxP
• La permanence pharmaceutique
• Déclaration Adelphe : bonnes pratiques
• Les délégations des activités pharmaceutiques
• La qualification pharmaceutique des clients
• Les ruptures
• Gestion et revue des PQR par l’exploitant
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