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La commission qualité est une des commissions pilier de l’AFIPRAL, qui travaille en étroite collaboration avec la commission qualité exploitant.
Présidée par Jérôme BAILLY, pharmacien responsable et Directeur Qualité et Pharmaceutique au sein du laboratoire Erytech Pharma, la commission qualité se réunit tous les trimestres.
Lieu d’échanges, de partage et d’anticipation autour des principaux enjeux « compliance » de nos entreprises pharmaceutiques, elle n’a de raison d’être qu’à travers ses membres qui apportent les sujets d’actualités et problématiques auxquels ils font face dans leur quotidien. Cette commission est aussi un lieu de discussion et d’entraide autour de la thématique « inspection » de nos établissements pharmaceutiques.
Jérôme BAILLY
Président de la commission Qualité Fabricant
___
Erytech Pharma
Pharmacien responsable
Directeur Qualité et Pharmaceutique
Les thèmes abordés
• A chaque réunion : les inspections
• La compliance en qualité
• Analyse de risques en qualité
• Comment faire cohabiter marquage CE et BPF ?
• Data integrity es équipements de prod
• Métrologie légale, une position commune des IDS
• Audits remote : les bonnes pratiques
• Validation des SI
• L’approche risque en qualité
• ICHQ12
• La responsabilité Pharmaceutique
• Les habilitations au poste de travail
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