Association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de la Région Rhône-Alpes

COMMISSION QUALITÉ FABRICANT

Afipral

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Le mot du président

La commission qualité est une des commissions pilier de l’AFIPRAL, qui travaille en étroite collaboration avec la commission qualité exploitant.

Présidée par Jérôme BAILLY, pharmacien responsable et Directeur Qualité et Pharmaceutique au sein du laboratoire Erytech Pharma, la commission qualité se réunit tous les trimestres.

Lieu d’échanges, de partage et d’anticipation autour des principaux enjeux « compliance » de nos entreprises pharmaceutiques, elle n’a de raison d’être qu’à travers ses membres qui apportent les sujets d’actualités et problématiques auxquels ils font face dans leur quotidien. Cette commission est aussi un lieu de discussion et d’entraide autour de la thématique « inspection » de nos établissements pharmaceutiques.

Jerome BAILLY

Jérôme BAILLY
Président de la commission Qualité Fabricant
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Erytech Pharma
Pharmacien responsable
Directeur Qualité et Pharmaceutique

Notre ambition

Permettre des échanges libres, transparents et conviviaux entre les différents acteurs des systèmes de management de la qualité, challenger et harmoniser nos pratiques, s’entraider et garantir un déploiement de la qualité totale au sein de nos organisations.

Les thèmes abordés

A chaque réunion : les inspections

Métrologie légale, une position commune des IDS

Digitalisation du QMS 

Audits remote : les bonnes pratiques 

Validation des SI

L’approche risque en qualité

 ICHQ12

La responsabilité Pharmaceutique

Les habilitations au poste de travail

L'AGENDA

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