Echanges en commission : commission Qualité Fabricant
Les adhérents de la Commission Qualité Fabricant se sont retrouvés au Laboratoire Aguettant pour partager sur le sujet « Programme de stabilité : mise en place, gestion, extension & déviation ».
Ils ont pu échanger sur :
Normes ICH et tests additionnels
Intégration des potentielles excursions de température dans les programmes
Intégration des modèles de prédiction
Impact de la date de péremption de l’actif
Choix des paramètres critiques
Merci au Laboratoire Aguettant de nous avoir accueilli et plus particulièrement Céline Boigey et Guillaume Sabatier.
