Echanges en commission : commission Affaires Réglementaires
Commission Affaires Réglementaires chez Viatris au siège de Gerland sur le thème de l’ « Implémentation du nouveau règlement variation »
Quelles organisations mises en place ?
Notamment pour les annual updates et les worksharings ?
Quelles difficultés rencontrées et les éventuels points de blocage ?
Nous avons pu aborder ces sujets selon deux regards : les maisons-mères et les filiales ; chacune ayant ses propres problématiques.
Merci à Nadege Wack pour sa présentation, Christine Bottolier-Curtet et ses équipes pour l’accueil ainsi que les entreprises participantes : Laboratoire Aguettant, Viatris, medac France, Boiron, MaaT Pharma, Juvisé Pharmaceuticals, Sanofi, Laboratoire Gifrer, Laboratoire Arrow, Ethyx Pharmaceuticals, Merck Group, ThermoFisher Scientific, Imaxio, Skyepharma- Fully integrated CDMO.
